Vervaardiging van medisyne in Rusland

2024 Outeur: Howard Calhoun | [email protected]. Laas verander: 2023-12-17 10:16

Die farmaseutiese industrie in die land is besig om aktief momentum te kry en word beskou as een van die mees belowende onder ander bedrywe. Daar is 'n radikale vervanging van ingevoerde middels in ons eie binnelandse mark, en 'n aansienlike deel van dwelms is hoëtegnologie produkte.

Huidige stand van sake in die land

Slegs verlede jaar het Rusland begin om 84% van die totale aantal lewensbelangrike fondse vir die bevolking te produseer. Die staat belê baie in die ontwikkeling van hierdie sektor van nywerheid. Die vervaardiging van medisyne is vir etlike jare 'n spesiale prioriteit en is een van die belangrikste faktore wat 'n impak op die stabiliteit van die land kan hê en sy onafhanklikheid van die res van die wêreld kan verhoog.

Sedert 2014 is 'n spesiale staatsregering verantwoordelik vir die verbetering van die stand van sake.program genaamd "Ontwikkeling van die farmaseutiese en mediese industrie". Die veldtog word beplan om tot 2020 te duur. Dit is die moeite werd om daarop te let dat die regering op 26 Desember 2018 ook die verbouing van narkotiese plante in die land toegelaat het om onafhanklik verskeie dwelms en psigotropiese stowwe te vervaardig bloot vir die oplossing van mediese probleme.

Groei van die binnelandse mark

Statistieke sê dat hierdie bedryf in Rusland een van die snelgroeiendste is in vergelyking met alle lande van die wêreld. In 2008 alleen het wins uit industrieel vervaardigde dwelms sowat 594 miljard roebels beloop, en in 2014 het dit tot 1 152 miljard roebels toegeneem. So 'n groeikoers word deur baie faktore verskaf. Terselfdertyd word beide positiewe en relatief negatiewes onder hulle genoem. Eersgenoemde sluit 'n groot aantal mense in die land en 'n toename in lewensverwagting in ná verskeie regeringshervormings en innovasies.

As ons die negatiewe aspekte noem, dan is dit die moeite werd om die byna ongesonde leefstyl uit te lig: drink, rook en gebrek aan daaglikse aktiwiteit lei tot swak gesondheid. Baie Russe verkies ook steeds om selfbehandeling te doen, en die name van geskikte middels word meer geneig om by familielede en vriende te vind as by gekwalifiseerde dokters. Sulke negatiewe faktore dra egter ook by tot die groei van die farmaseutiese industrie.mark. Dus neem die volume van produksie van medisyne natuurlik toe.

Bronne van grondstowwe

Die aanvanklike proses begin op hierdie stadium. In totaal is daar vyf hoofbronne vir enige medisyne wat beplan word om op industriële vlak vervaardig te word:

1. Minerale verbindings. Natriumsulfaat en magnesiumsulfaat word geproduseer.
2. Plante. Op grond daarvan word reserpien, morfien en glikosiede geskep.
3. Organe en weefsels van diere. Hulle word wyd gebruik in die vervaardiging van farmaseutiese produkte. Hulle is gebaseer op die produksie van insulien, ensiempreparate, sowel as middels vir die regulering van vertering en tiroïedhormone.
4. Mikro-organismes. Hulle dien as die basis vir antibiotika soos penisilliene, makroliede en kefalosporiene. Die metode is die eerste keer in die 1940's gebruik, toe die ekstrak uit grondswamme onttrek is. Ongeveer 40 jaar later het tegnologie dit moontlik gemaak om middels te onttrek deur die gebruik van genetiese ingenieurswese.
5. Chemiese sintese. Parasetamol, valproïne- en asetielsalisielsure, novokaïen en sulfonamiede word geskep.

Die laaste metode, terloops, is die oudste, want dit is in die middel van die 19de eeu gebruik. Tot op datum het die situasie min verander, en chemiese sintese oorheers steeds onder ander metodes.

Beskrywing van die skeppingsproses

BIn algemene terme kan ons sê dat farmakoloë, aptekers en chemici gesamentlik betrokke is by die organisasie van die vervaardiging van medisyne. Russiese produkte moet aan drie internasionale standaarde voldoen, insluitend:

1. Geh alte-laboratoriumpraktyk. Aangewese GLP.
2. Geh alte-vervaardigingspraktyk. Aangewese GMP.
3. Goeie Kliniese Praktyk. Aangewese GCP.

Gewoonlik is dit gebruiklik om een of ander natuurlike verbinding as die basis van 'n nuwe geneesmiddel te neem. Dan word eksperimente uitgevoer, waartydens die struktuur van die hoofmolekule effens verander, waardeur 'n nuwe geneesmiddel verkry word. Daarna word die voltooide formules en die struktuur van die stof vertoon. Voor die begin van industriële produksie sal die middel egter beslis aan veelvuldige kontrole onderwerp word, met die uitsondering van die giftige of skadelike uitwerking daarvan op potensiële verbruikers.

Hoofstadia van ontwikkeling en toetsing

Dit is gebruiklik om drie hoofprosesse uit te sonder. Die vervaardiging van medisinale produkte kan nie begin word voordat al die bogenoemde stappe suksesvol voltooi is nie. Hierdie opeenvolgende stappe sluit die volgende in:

• empiriese pad;
• gerigte sintese;
• doelgerigte sintese.

In die eerste stadium is daar 'n proses van soek na 'n sekere biologiese verbinding wat 'n positiewe uitwerking op die liggaam kan hê. In die geskiedenis was daar beide toevallige ontdekkings, soos die skepping van suiwering gebaseer op fenolftaleïen, en dié wat verkry is deur die siftingsmetode, dit wil sê, aktiefbreek.

Gerig en geteikende sintese

Na die voltooiing van die empiriese toetse, ondergaan die reeds getoetste stof 'n proses van modernisering en verbetering deur verskeie spesialiste in die laboratorium. Die dwelm wag dan op dieretoetsing. Die aktiwiteit van 'n stof kan maklik verander word, selfs met geringe aanpassings. Byvoorbeeld, kodeïen as 'n hoesonderdrukker word verkry deur net een molekule in morfien te vervang. Dus word die pynstillende effek met 10 keer verminder.

Die laaste stap voor geneesmiddelgoedkeuring vir produksie is geteikende sintese. Tydens hierdie stap word 'n vooraf-ontwerpte stof met sekere eienskappe gemaak. Dit is gewoonlik nodig om nuwe strukture met 'n voorgestelde aktiwiteit te sintetiseer in dieselfde klas chemiese verbindings waarin die geteikende werkingsmeganismes van die toekomstige geneesmiddel in die vorige stadiums vasgestel is.

Wat is stowwe

Hierdie term in hierdie konteks verwys na 'n biologies aktiewe stof wat presies volgens gespesifiseerde kwaliteitstandaarde vervaardig is. Die prosedure word uitgevoer om grondstowwe vir 'n voorafbepaalde geneesmiddel te skep. Die mees gevorderde tegnologieë, insluitend sellulêre, genetiese en biologiese tegnologieë, word gebruik in die vervaardiging van dwelmmiddels.

Die staat werk saam met verskeie privatefirmas en gee hulle bestellings vir enige nodige stowwe. Elke stof het 'n generiese naam, wat gewoonlik uit een lang en moeilik uit te spreek woord bestaan, soos beklametasondipropionaat. Alle sulke stowwe word in 'n sekere staatsregister opgeneem en is onderhewig aan streng kwaliteitskontroles.

Wat is die produksies

Benewens die grootskaalse farmaseutiese industrie, is daar ook klein fabrieke, gewoonlik geassosieer met sekere apteke-afdelings. Hul hoofproduk is verskillende tinkture en ekstrakte, dit wil sê kruiepreparate. Die vervaardiging van sulke produkte vereis nie besonder komplekse en duur toerusting nie, en kan daarom as een van die sektore van klein of mediumgrootte besighede beskou word.

Tipes dwelmproduksie kan streng verdeel word volgens die vorm van die finale produk of die werkswinkel waarin die hoofproses plaasvind. Dit sluit galeniese, tablet- en ampulstowwe in. Daar is ook 'n verpakkingswinkel, maar die rol daarvan is slegs beperk tot die verpakking van klaarprodukte. By sulke aanlegte is daar altyd 'n sogenaamde prosesbeheerafdeling. As die OTC-werknemers nie toestemming gee om produkte uit die fabriek vry te stel nie, sal so 'n medisyne nie in die toekoms op apteekrakke kan kom nie.

Probleme van huishoudelike farmaseutiese produkte

Volgens baie kenners lê die grootste probleem in onvolmaakte wetgewende reguleringnywerhede. Elke vierde dwelmvervaardiger stem saam met so 'n stelling. Daarbenewens het aansienlike onrus die laaste ekonomiese krisis en die ineenstorting van die nasionale geldeenheid veroorsaak. Nietemin het die produksie van medisyne in Rusland baie vooruitsigte om die huidige situasie te verbeter en sy posisies in beide die plaaslike en internasionale markte te versterk.