Vervaardiging van insulien in Rusland

2024 Outeur: Howard Calhoun | [email protected]. Laas verander: 2023-12-17 10:16

Volgens statistieke is ongeveer 10 miljoen Russiese inwoners met diabetes gediagnoseer. Daar is vasgestel dat so 'n kwaal hoofsaaklik geassosieer word met 'n skending van die proses om insulien te produseer deur die selle van die pankreas. In hierdie geval word die pasiënt se normale metabolisme heeltemal ontwrig. Die oplossing is om daagliks insulien met die hand in die liggaam in te spuit. Die huidige verloop van die staatsprogram is daarop gemik om te verseker dat alle noodsaaklike middels by huishoudelike ondernemings geskep word. Insulienproduksie ontwikkel ook in hierdie vektor.

Huidige situasie in Rusland

Op 'n tyd het die Wêreldgesondheidsorganisasie 'n aanbeveling uitgereik wat letterlik sê dat elke land met 'n bevolking van meer as 50 miljoen mense hul eie fabrieke moet oopmaak vir die vervaardiging van hierdie middel. Andersins kan diabete intermitterende ervaarprobleme met die verkryging van die medisyne wat hulle benodig, wat nie aanvaarbaar is nie. In Rusland het net een farmaseutiese maatskappy daarin geslaag om sy eie insulienproduksievermoëns ten volle te vestig - Geropharm.

Vandag word twee soorte binnelandse vervaardigde produkte op die mark verkoop. Insuliene word óf in die vorm van stowwe óf as medisyne verskaf. Onlangse politieke verwikkelinge en die instelling van sanksies op die invoer van buitelandse produkte het die regering verplig om te beveel dat hoër produksievermoëns so gou moontlik ontplooi word. Daarbenewens word daar beplan om 'n hele kompleks op die grondgebied van die stad Pushchino te skep, wat enige soort hormone sal produseer.

Voer vervangingsgeleenthede in

Op die oomblik is dit beslis te vroeg om te praat oor die volle onttrekking van die binnelandse produk en sy mededinging met groot Westerse maatskappye. Binne 15 jaar is Russies-vervaardigde insulien egter redelik in staat om 'n deel van 30 tot 40 persent van alle hormone wat in die land verkoop word, te neem. Die eerste pogings tot sulke hervormings het in die dae van die USSR begin, maar die dwelm wat in daardie jare geproduseer is, was van dierlike oorsprong, en die mate van suiwering het veel te wense oorgelaat.

Herorganisasie het in 1990 gedeeltelik misluk om die eenvoudige rede dat die land in ernstige finansiële moeilikheid was. Vandag begin kleinskaalse produksie geleidelik momentum kry. Baie maatskappye in Rusland het probeer om 'n stabiele produk aan apteke te verskaf, maarvreemde stof gebruik. In die huidige realiteit is dit te vroeg om te hoop op 'n volledige vervanging van ingevoerde insulien.

Jongste veranderinge en vordering

Een van die nuwe produksies was beplan om in 2017 te open. Die koste van die finale produk was veronderstel om laer te wees as dié van buitelandse eweknieë. Die maatskappy het dus beplan om gesonde mededinging te bewerkstellig. Die program is ontwerp om baie van die land se diabetesverwante kwessies aan te spreek, asook om die finansiële situasie te verbeter.

Daarbenewens, in die Moskou-streek gaan hul eie aanleg bou vir die vervaardiging van insulien, waar die produk nie minderwaardig sal wees as ingevoerde monsters in terme van kwaliteit nie. Tans produseer hierdie fabriek elke jaar ongeveer 650 kg van die stof suksesvol.

Die staat beplan om die vervaardiging van hormone, beide ultrakort en langwerkend, te ontfout. In totaal is daar vier poste wat binnekort die apteektoonbanke sal moet vul. Die eindgebruiker sal verskeie vorme van die produk aangebied word, insluitend flessies, spuite, weggooibare en herbruikbare penne, sowel as spesiale patrone.

Gaan die kwaliteit van vervaardigde produkte na

Wetenskaplikes het gevind dat die mees optimale en newe-effekvrye hormoon geneties gemanipuleerde insulien is. Sy fisiologiese eienskappe en eienskappe herhaal amper heeltemal dié van die natuurlike weergawe. Natuurlik is eerstens toetse uitgevoer entoets, want kwaliteitsbeheer is uiters belangrik in die produksie van insulien. 'n Wetenskaplike studie het 'n goeie positiewe effek van die middel bewys, 'n voldoende vlak van verlaging van bloedglukose en die volledige afwesigheid van enige allergiese manifestasies met langdurige blootstelling.

Kenners het tot die gevolgtrekking gekom dat die oorgang van pasiënte na nuwe medisyne van huishoudelike produksie nie enige ongemak en kwale moet veroorsaak nie. Ook, voor die produksie van insulien, is addisionele toetse van Rinsulin R en Rinsulin NPH-preparate uitgevoer. In hierdie geval het die navorsers geen beduidende verskille van buitelandse analoë opgemerk nie. Vir eindgebruikers was die gerieflikste ding dat hulle egter nie die gewone skedule vir inname en dosering van die hormoon, asook die metode om die prosedure uit te voer hoef te verander nie.

Beskrywing van produksietegnologie

Die proses sluit al die hoofstadia van die vervaardiging van enige biotegnologiese produk in. Die finale insulien is kristallyn. Dit word dan gebruik om inspuitbare oplossings te ontwikkel wat bedoel is vir tipe 1- en tipe 2-diabete. In totaal kan sewe hoofstadia in die insulienproduksietegnologie onderskei word, soos hieronder gelys.

1. Voorlopig. Voorbereiding en suiwering van water, lug en industriële persele word uitgevoer, toerusting word gesteriliseer. Die primêre ketting van molekules word dan deur chemiese sintese geskep.
2. Voorbereiding van voedingsoplossings en selkultuur. BYlewende materie, word die regte gene ingebring om die vereiste verbinding te produseer.
3. Opskortingsverbouingsproses. Selle word in spesiale bioreaktors gekweek.
4. Isolasie van kultuur. Water word geskei en selle word gesedimenteer en gefiltreer om maksimum integriteit te handhaaf.
5. Chromatografiese suiwering van die stof. 'n Verskeidenheid metodes word gebruik, insluitend frontale, jelpermeasie en anioonuitruiling.
6. Verkryging van 'n proteïenkultuur. 'n Onvoltooide insulienmolekule word gesintetiseer.
7. Vriesdroogoond. Ook op hierdie stadium word produknakoming aan die standaard, verpakking, etikettering en versending nagegaan.

Voordele van huishoudelike insulien

Wetenskaplikes beplan om 'n spesiale tegniek te gebruik in die vervaardiging van die dwelm. Terwyl die tegnologie vir grootskaalse produksie van 'n geneties gemanipuleerde produk voorberei word, is terselfdertyd die bou van nuwe fabrieke vir die vervaardiging van insulien in Rusland aan die gang. Dus, die infrastruktuur ondergaan tans 'n stadium van aktiewe groei en ontwikkeling.

Huishoudelike insulien sal volgens 'n volsiklusskema geproduseer word, wat 'n innovasie in wêreldpraktyke is. Stowwe sal óf van buitelandse vennote ingevoer moet word óf op hul eie vervaardig moet word. Heel waarskynlik sal albei opsies gekombineer word soos nodig. Huidige navorsing word uitgevoer op grond van die Moskouse Instituut vir Bio-organiese Chemie van die Russiese Akademie van Wetenskappe in Obolensk. Daar moet kennis geneem word dat hierdie organisasie nie massa organiseer nieproduksie, maar bestudeer slegs die kwessie vir die daaropvolgende toename in kapasiteit in die bedryf.

Kenmerke van vervaardiging in Rusland

Daar word ook beplan om 'n paar progressiewe tegnologieë bekend te stel. Byvoorbeeld, vir die produksie van insulien in Rusland, word metodes van skeiding, gelfiltrasie, ensiematiese behandeling, renaturering en chromatografiese suiwering getoets. Moderne toerusting by die reeds funksionerende Biotegnologie-aanleg maak dit moontlik om voltooide produkte in spesiale multi-dosis weggooibare houers te verpak, wat gewoonlik patrone genoem word.

Spesialiste verseker dat hulle alle internasionale standaarde in die vervaardiging van medisyne volg. Alle personeel word noukeurig gekies en ondergaan toepaslike toetsing van praktiese vaardighede en teoretiese kennis van die vak.

Klassifikasie van die Russiese dwelm

Ten spyte van die spesiale klem op die geneties gemanipuleerde opsie in vervaardiging, laat die huishoudelike tegniek toe om in ander rigtings te beweeg. Dit word byvoorbeeld toegelaat om sy menslike of biosintetiese genese te gebruik in die produksie van insulien. Wetenskaplikes ondersoek ook die vooruitsigte om die regte stowwe uit varke, walvisse en beeste te onttrek.

Insulien wat ontvang word, sal byvoorbeeld verskil in die duur van blootstelling, wat direk verband hou met die vereiste frekwensie van inname deur die pasiënt. Die frekwensie van daaglikse toediening sal van twee tot ses keer wissel. Hierdie insulienterapie sal'n volwaardige nabootsing van die fisiologiese proses van afskeiding van hierdie hormoon in die menslike liggaam.

Die toekoms van binnelandse produksie

Kenners in die bedryf het gesê dat daar in die nabye toekoms beplan word om die manier waarop die middel deur diabete gebruik word, te vervang. As die toediening van 'n stof vandag byna altyd deur 'n inspuiting plaasvind, sal hierdie opsie in die toekoms verander word na spesiale kolle of 'n kunsmatige pankreas. Ontwikkelings is natuurlik nog net op papier, maar insulienproduksie ontwikkel reeds aktief.