Ontwikkeling van 'n kwaliteithandleiding: ontwikkelingsprosedure, kenmerke, voorwaardes en vereistes

2024 Outeur: Howard Calhoun | [email protected]. Laas verander: 2023-12-17 10:16

Geh altebestuur, ontwikkeling van 'n kwaliteithandleiding - vandag is dit die belangrikste take in die kwaliteitbestuurstelsel van produkte of dienste wat verskaf word. Dit is raadsaam om hierdie kwessie in meer besonderhede te ontleed, oorweeg al sy aspekte afsonderlik.

Kies 'n benadering tot dokumentontwikkeling

Op die een of ander manier word die ontwikkeling van 'n organisasie se kwaliteithandleiding voorafgegaan deur die keuse van 'n spesifieke benadering. Met ander woorde, jy moet uitvind watter punte die moeite werd is om in die dokument te beskryf, en watter nie. Werknemers van enige maatskappy moet hierdie "naslaanboek" in hul professionele aktiwiteite gebruik, so hierdie faktor moet in ag geneem word wanneer dit geskep word. Hoe om die ontwikkeling van 'n kwaliteitbestuurshandleiding te organiseer sodat dit effektief en doeltreffend is?

Om vir enige dokument doeltreffend te wees, moet dit verstaan word dat dit beide verstaanbaar en omvattend moet wees. Hy moetgerieflik wees om te gebruik. Daarom is dit belangrik om in die proses om 'n kwaliteithandleiding te ontwikkel, in ag te neem dat dit as 'n reël al die basiese inligting oor die struktuur se kwaliteitbestuurstelsel insluit. Indien nodig, word skakels na bykomende dokumentasie relevant. Eenvoud van aanbieding en duidelikheid maak dit moontlik om die handleiding te gebruik vir beide spesialiste wat op die gebied van kwaliteit werk en vir ander werknemers van die maatskappy. Die gebruiksgemak, wat so belangrik is om in ag te neem in die ontwikkeling van 'n kwaliteithandleiding, verseker dat werknemers meer gereeld na hierdie dokument sal verwys, en nie deur kollegas of op hul eie na oplossings soek nie.

Voltheid as 'n basiese vereiste vir riglynontwikkeling

Aanbevelings vir die ontwikkeling van 'n kwaliteithandleiding vir 'n laboratorium, vervaardigingsaanleg of ander maatskappy sluit in die volledigheid van die materiaal wat aangebied word. Dit wil voorkom asof hierdie vereiste een van die moeilikste is. Maar jy moet nie bang wees nie. Gelukkig is daar in ons geval reeds 'n netelige pad geloop, want tans is daar ISO-geh altebestuurstandaarde. Dit is 'n duidelike regulering van watter elemente die kwaliteitbestuurstelsel van 'n onderneming moet bestaan. Daarbenewens laat die standaarde jou toe om nie te wonder hoe hierdie stelsel geskep word en hoe dit moet werk nie.

Wanneer jy 'n geh altebestuurhandleiding ontwikkel, moet jy weet dat die sleutelgedeelte van die dokument die beskrywing van die doelwitte van die struktuur indie veld van kwaliteit. Met ander woorde, ons praat van idees wat die maatskappy beplan om in 'n spesifieke tydperk te implementeer. Die bereiking van die doelwitte wat deur die ontwikkelaar genoem word, is te danke aan die bekwame nakoming van die vereistes op die gebied van kwaliteit. Dus, wanneer 'n kwaliteithandleiding vir 'n onderneming ontwikkel word, is dit die moeite werd om te beklemtoon hoe elkeen van hierdie vereistes afsonderlik in hierdie struktuur geïmplementeer word. Tipies is die titels van die vereistes die opskrifte van die afdelings van die betrokke dokument. Daar moet bygevoeg word dat 'n mens in die proses van voorbereiding van die handleiding nie vrye teuels moet gee aan jou eie verbeelding rakende die nommering van afdelings nie. Wanneer 'n kwaliteithandleiding ontwikkel word, maak dit geen sin om af te wyk van die nommering wat in die standaard goedgekeur is nie. Eers dan sal die finale dokument verstaanbaar en herkenbaar wees onder beide die maatskappy se werknemers en eksterne ouditeure.

Dit is belangrik om in gedagte te hou dat sekere mense gewoonlik verantwoordelik is om aan die vereistes van die standaard in die onderneming te voldoen. Gevolglik moet hierdie amptenare aangedui word wanneer die kwaliteitshandleiding ontwikkel word, naamlik na die beskrywing van individuele vereistes. Beide die eienaars van die prosesse en spesifieke amptenare wat die aktiwiteite bestuur wat in die dokumentasie beskryf word, kan verantwoordelik wees.

Duidelikheid as 'n vereiste vir riglynontwikkeling

Wanneer 'n kwaliteithandleiding vir 'n laboratorium, vervaardigingsaanleg of ander struktuur ontwikkel word, is dit belangrik om 'n aantal vereistes in ag te neem. Benewens die volledigheid van die aanbieding word 'n beduidende rol gespeel deurbegrip van die materiaal. Op een of ander manier moet bestuur 'n idee skep van die prosesse wat in die maatskappy plaasvind en hul interaksie. Dit word gedoen ter wille van voldoening aan die vereistes van die standaard.

Dus, as daar 'n spesifieke proses is waarvan die implementering aan 'n sekere vereiste van die standaard voldoen, is dit nodig om in die dokument nie net die proses self aan te dui nie, maar ook die eienaar daarvan. As daar aan die vereiste voldoen word vir 'n aktiwiteit wat nie as 'n proses gekenmerk word nie, moet 'n gedokumenteerde prosedure gespesifiseer word met instruksies vir die implementering van hierdie aktiwiteit met toepaslike opmerkings wat oorsaaklik is.

Wanneer 'n kwaliteithandleiding vir nuwe vereistes gevorm word, moet daar in ag geneem word dat, as 'n reël, bykomende dokumentasie nodig is om aan hierdie vereistes te voldoen. Dit is byvoorbeeld prosesregulasies wat die samestelling van die verantwoordelikes en die stadiums van die prosesse self spesifiseer. Dit is belangrik om te weet dat verwysings na hierdie dokumente noodwendig in die handleiding vasgestel is. As gevolg van die implementering van hierdie bedrywighede, moet enige werknemer vanaf die eerste lees verstaan wat van hom verwag word in terme van die implementering van die vereistes van die kwaliteitstandaard en die ooreenstemmende doelwitte op hierdie gebied. Die werknemer moet in gedagte hou wat die maniere is om hierdie doelwitte te bereik, ten minste by sy werkplek. Die implementering van hierdie aanbevelings oor die ontwikkeling van 'n kwaliteithandleiding sal dit moontlik maak om alle werknemers van die organisasie te betrek by die proses om die kwaliteitparameters van produkte of dienste wat gelewer word, te bestuur.

Gemak van gebruikhandleidings

Nog 'n belangrike vereiste vir die ontwikkeling van 'n geh altehandleiding vir 'n laboratorium, vervaardigingsonderneming of ander struktuur is die gebruiksgemak daarvan. Dit is onmoontlik om te argumenteer met die feit dat selfs op die kragtigste motor jy nie ver kan gaan nie, en jy kan inderdaad glad nie vertrek as sy stuurwiel in die kattebak geïnstalleer is nie. En die oorlaai van die instrumentpaneel met allerhande sekondêre sensors sal op een of ander manier daartoe lei dat die bestuurder se aandag van die hoofproses in sy geval sal begin afgelei word om interessante aanwysers te lees.

Voorbeeld van 'n ISO-geh altehandleiding

Dit sal nuttig wees om die handleiding en sy standaardafdelings met 'n spesifieke voorbeeld te hersien. Om dit te doen, sal ons 'n toetslaboratorium neem. Die eerste afdeling van die dokument is 'n inleiding. Dit lees:

• naam van die struktuur in volle en verkorte vorm;
• regulering van die aktiwiteite van die laboratorium, waar dit nodig is om die name van vraestelle en hul registrasienommers aan te dui;
• ligging van die regsentiteit, waar jy beide pos- en wettige adres moet spesifiseer;
• kontakbesonderhede (e-pos, telefoonnommer);
• organisasiestruktuur van die maatskappy, wat as 'n reël in die bylaes tot die hoofdokument gevind kan word.

Terloops, dit is die beste om die organisasiestruktuur skematies te vertoon.

Omvang van toepassing

Na die inleiding in die proses om 'n kwaliteithandleiding te ontwikkeldit is belangrik dat die toetslaboratorium die omvang aandui. Hierdie onderwerp word in 'n aparte afdeling uitgehaal, gewoonlik die eerste in 'n ry. Byvoorbeeld:

1. Hierdie dokument bied die kwaliteitbestuursbeleid en die sleutelbeginsels en praktyke aan wat die funksionering van 'n kwaliteitstelsel in 'n navorsingslaboratorium verseker.
2. Die handleiding is ontwikkel deur een of ander werknemer, onderteken deur die direkteur van die navorsingsentrum, en ook goedgekeur deur die organisasie se bestuur en beveilig deur die seël van die regsentiteit.
3. Om te verseker dat die kwaliteitstelsel op 'n hoë vlak en doeltreffend gehandhaaf word, en regstellende stappe betyds geneem word, word die handleiding hersien en aangevul indien 'n regsentiteit verander of herorganiseer word, asook in die geval van 'n verandering in die omvang van akkreditasie van die struktuur of verbetering van die kwaliteitstelsel.
4. Hierdie dokument is saamgestel om aan die vereistes van sekere landswette en regulasies te voldoen.
5. Die omvang van die kwaliteitbestuurstelsel strek tot alle punte van implementering van laboratoriumaktiwiteite.

Normatiewe verwysings

Die tweede afdeling van die betrokke dokument bevat gewoonlik normatiewe verwysings. Dit is belangrik om daarop te let dat alle wette, regulasies, naslaanboeke en ander bronne wat gebruik word in die voorbereiding van die kwaliteithandleiding duidelik en in detail beskryf en gemerk moet word. Verder is dit raadsaam om voort te gaan na die kennismaking met die derde afdeling van die handleiding, wat al die terme en definisies beskryf,in die werk gebruik.

Bepalings en definisies

Hierdie afdeling is redelik groot, so kom ons kyk na dit op 'n spesifieke voorbeeld van ons laboratorium. Die volgende terme en definisies geld in hierdie dokument:

• Akkreditasie is 'n bevestiging van die voldoening van 'n regsentiteit of individuele entrepreneur aan sekere kriteria.
• 'n Uittreksel uit die register (met ander woorde, 'n akkreditasiesertifikaat) is 'n dokument wat outomaties gegenereer word deur die middel van die staatsinligtingstelsel op die gebied van akkreditasie te gebruik. Dit is 'n sertifikaat, bevestiging van die feit van akkreditasie in 'n spesifieke aktiwiteitsveld.
• Kwaliteit is 'n stel eienskappe inherent aan 'n voorwerp. Tipies verwys hierdie kenmerke na die fasiliteit se vermoë om te voldoen aan die behoeftes wat oorspronklik gevestig is.
• QCA, of Kwantitatiewe Chemiese Analise, is 'n kwantitatiewe bepaling wat eksperimenteel gevorm word en met fisiese of chemiese middele verwys na die inhoud van een of meer bestanddele van 'n monster.
• 'n Ontledingstegniek is 'n kompleks van spesifiek gekarakteriseerde bewerkings, waarvan die implementering lei tot die verkryging van CCI-resultate met gevestigde akkuraatheidsaanwysers.
• Oudit, of interne hersiening, is 'n gedokumenteerde, onafhanklike, sistematiese proses om ouditresultate te verkry en om daardie uitkomste objektief te evalueer ten einde vas te stel in watter mate voorheen ooreengekome ouditkriteria voldoen is.
• Die ouditprogram is'n stel vasgestelde kriteria vir die oudit van een of 'n reeks oudits wat vir 'n sekere tydperk beplan word en hoofsaaklik daarop gemik is om die gestelde doelwitte te bereik.
• Ouditkriteria is 'n stel vereistes, prosedures en beleide wat as verwysings gebruik word. Dit is belangrik om daarop te let dat ouditkriteria gebruik word om ouditbewyse daarteen te pas.
• 'n Ouditeur is 'n persoon wat sy of haar persoonlike eienskappe en bevoegdheid demonstreer om 'n oudit uit te voer.
• Ouditspan – een of meer ouditeure wat by die oudit betrokke is.

Die lys van terme en definisies kan voortgesit word, maar die hoofdoel van hierdie artikel is om die betekenis en aard van die materiaal wat in elke afdeling van die gids gepubliseer is, te verduidelik, daarom is dit raadsaam om aan te beweeg na die volgende paragraaf.

Laboratoriumgeh altebestuurvereistes

Hierdie paragraaf is die laaste een in die dokument wat oorweeg word. Dit is egter die mees insiggewende. Om mee te begin, is dit nodig om die naam van die laboratorium hier aan te dui, soos in die eerste afdeling, en dan inligting te verskaf oor die bestuur van die struktuur, naamlik, jy moet die posisie van die hoof van die navorsingsentrum of kwaliteit beskryf bestuurder en aan wie hulle rapporteer. Daarna is dit raadsaam om die organisasiestruktuur en bestuurspersoneel met poste en verwante professionele verantwoordelikhede te karakteriseer. Daarbenewens is dit belangrik om te onthouvervangingspaaie, dit wil sê adjunkdirekteure van verskillende departemente van die laboratorium. Gesels dan oor:

• Verantwoordelik vir die geh altebestuurstelsel-werknemer. Dit is nodig om nie net sy posisie aan te dui nie, maar ook die data van die ooreenstemmende bestelling vir indiensneming.
• Implementering van die QMS en die basiese beginsels van sy funksionering.
• Verantwoordelikhede en bevoegdhede van die werknemers van die navorsingsentrum op die gebied van kwaliteit, insluitend die verdeling van pligte, regte en verantwoordelikhede tussen die werknemers van die navorsingsentrum.
• Regulasies van die aktiwiteite van die struktuur.
• Right Research Centre.
• Privaatheidsbeleid, selfs van derde partye.
• Verantwoordelikheid van bestuur vir die aktiwiteite wat in die laboratorium georganiseer word.
• 'n Stel regulatoriese en tegniese dokumentasie, wat in elk geval optree as die eiendom van die kliënt. Dus, na laboratoriumwerk, bly hierdie dokumentasie in die navorsingsentrum of word dit na voorafooreenkoms aan die kliënt teruggestuur.
• Die resultate van die werk wat verrig is en die uitgereikte papiere, wat eers as die eiendom van die kliënt optree nadat die werk betaal is.

Wat nog?

Benewens die items hierbo, in die "Vereistes"-afdeling met betrekking tot die laboratoriumsentrum, moet jy die volgende spesifiseer:

• Sluiting van subkontrakte vir die implementering van metings. Daar moet bygevoeg word dat die doel van hierdie prosedure is om kwaliteit toetsresultate in te versekerin die geval van subkontrakteringstrukture wat by die implementering daarvan betrokke is. Op een of ander manier is die navorsingslaboratorium ten volle verantwoordelik vir die werk wat deur die subkontrakterende organisasie verrig word.
• Bestuur van werk wat verband hou met toetse wat nie aan goedgekeurde vereistes voldoen nie.

Nadat alle afdelings van die handleiding beskryf is deur gebruik te maak van die voorbeeld van 'n navorsingsentrum en 'n gedetailleerde ontleding van al die vereistes vir die dokument vandag, is dit raadsaam om 'n paar gevolgtrekkings te maak.

Die hoofpunt is die behoefte om die hele reeks prosesse wat uitgevoer word op die gebied van die versekering en verbetering van die kwaliteit van produkte of dienste wat gelewer word, te dokumenteer. Dit is ook belangrik om 'n dokument te hê wat die kwessies van dokumentbestuur in die algemeen reguleer as deel van gedokumenteerde prosesse.